【摘 要】 立项审查是提高医疗器械临床试验质量的关键环节。通过对立项阶段发现的典型问题以案例的形式进行综合分析。提出，国家药监部门需进一步完善规章制度，申办者应承担临床试验质量管理责任，临床试（试读）...
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