摘要:白蛋白是人血浆中含量最高的蛋白质,除维持血浆胶体渗透压外,还有物质转运、解毒、维持血管完整性、抗氧化、抗炎及免疫调控等功能。在肝病领域,目前白蛋白主要用于预防大量放腹水后循环功能障碍和治疗肝硬化低白蛋白血症和腹水、自发性腹膜炎以及肝肾综合征。研发重组人血白蛋白有助于降低人血白蛋白制品的潜在生物安全风险和大量依赖进口的弊端。由于缺乏对已上市人血白蛋白关键注册临床试验结果的借鉴,人血白蛋白的临床
摘要:白蛋白由肝脏生物合成,当肝脏严重损伤时,白蛋白不仅合成减少,其结构亦发生变化(如甲基化、糖基化等增多),导致循环中有效白蛋白浓度显著降低。白蛋白不仅能维持血浆胶体渗透压,还具备抗氧化、抗炎、免疫调节和物质运输等非胶体功能。目前,指南推荐人血白蛋白短期用于肝硬化患者大量放腹水、肝肾综合征和自发性细菌性腹膜炎的治疗,可降低病死率;人血白蛋白在肝硬化低钠血症、非自发性细菌性腹膜炎感染和肝性脑病中可
摘要:白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量的估计、中期分析等问题进行探讨,旨在为临床研究者提供方法学参考,以优化临床试验设计、提高其科学性和可行性。 关键词:白蛋白类;临床试验;统计学(主题) 基金项目:国家重点研
摘要:2024年11月,国际酒精相关肝病专家小组发布关于代谢功能障碍和酒精相关性肝病(MetALD)的立场声明。MetALD是脂肪性肝病中新的亚型,指合并有较大饮酒量的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 ( MASLD)患者。该立场声明指出准确评估饮酒量的重要性,并建议使用标准化方法及酒精相关生物标志物量化饮酒量,并结合代谢风险因素进行综合诊断。同时,立场声明指出了饮酒模式对MetALD诊断的影响,并建议